Berriak

Ekainaren 9an, Elikagaien eta Drogaren Estatuko Administrazioak telekonferentzia bat egin zuen koronavirusak detektatzeko erreaktibo berrien kalitatea eta segurtasuna gainbegiratzeari buruz, aurreko fasean koronavirusak detektatzeko erreaktibo berrien kalitatea eta segurtasuna gainbegiratzea laburbilduz, lan esperientzia trukatuz eta gehiago sustatuz. sistema osoan koronavirus berriak detektatzeko etengabeko garapena. Erreaktiboen kalitatea eta segurtasuna gainbegiratzea. Xu Jinghe, alderdi taldeko kidea eta Estatuko Elikagaien eta Drogen Administrazioko zuzendariordea, bileran parte hartu zuen eta hitzaldia eman zuen.

Bilerak adierazi zuen koroa-pneumonia epidemia berria piztu zenetik, droga-administrazioko sistema nazionalak Alderdiaren Batzorde Zentralaren eta Estatu Kontseiluaren erabakiak eta hedapenak kontzienteki inplementatu dituela, "Gailu Medikoen Gainbegiratzeari eta Administrazioari buruzko Araudia" erabat ezarri zuela. ”, herriaren nagusitasunari eta bizitzari atxiki zitzaion lehenik, eta gogoan izan zuen pertsonen osasuna “herrialdearen handiena” dela. Koronavirusak detektatzeko erreaktibo berrien kalitatea eta segurtasuna gainbegiratzen jarraitzeak eraginkortasunez sustatu du enpresen ardura nagusiaren eta lurralde-zaintzako erantzukizunen ezarpena, eta eraginkortasunez indartu du produktuen kalitatearen eta segurtasunaren bermea. Duela gutxi, Elikagaien eta Droga Estatuko Administrazioak 2022an antolatutako koronavirus azido nukleikoen detektatzeko erreaktibo berrien lehen txandak erabat estali du laginketaren ikuskapena, eta ikuskapenaren emaitzek baldintzak bete dituzte.

Bilerak azpimarratu du koronavirusak detektatzeko erreaktibo berrien kalitatea eta segurtasuna zuzenean lotuta dagoela epidemiaren prebentzio eta kontrolaren egoera orokorrarekin. Sistema osoak Alderdiaren Batzorde Zentralaren eta Estatu Kontseiluaren jarraibideen eta argibideen izpiritua ondo ezarri behar du, droga-segurtasunaren zuzenketa-baldintza bereziak guztiz ezarri behar ditu, pentsamendua gehiago bateratu, ulermena sakondu, maila politikoa hobetu eta "zaintza zorrotzena" ezarri behar du. ” koronavirus azido nukleikoen detektatzeko erreaktibo berriei buruz. Neurri irmoagoak eta indartsuagoak, izan zuhur eta iraunkorrak, eta jarraitu koronavirusak detektatzeko erreaktibo berrien kalitatea eta segurtasuna indartzen. Lehenik eta behin, jarraitu produktuaren kalitatearen gainbegiraketa zorrotz eta zorrotz egiten. Maila guztietan drogak arautzeko agintariek irautea eta arreta handia jarri behar diete hainbat arauzko lanari, erregistratzaileak gainbegiratu behar dituzte enpresaren erantzukizun nagusia zorrozki ezartzeko eta irmo eutsi behar diote produktuaren kalitatearen eta segurtasunaren beheko lerroari. Bigarrena produktuen garapenaren kalitatearen gainbegiratzea etengabe indartzea da. Probintziako sendagaiak arautzeko agintariek koronavirusak detektatzeko erreaktibo berrien ikerketa eta garapena eta erregistroa aplikatzeko jarraibideak are gehiago indartu beharko lituzkete, erregistratzaileei beren erantzukizun nagusiak zintzo bete ditzatela eskatu, produktua garatzeko prozesua estandarizatuta dagoela ziurtatu eta erregistratzeko eskaeraren materialak egiazkoak eta zehatzak direla ziurtatu. , osoa eta trazagarria. Hirugarrena produktuen ekoizpenaren kalitatearen gainbegiratzea etengabe indartzea da. Drogak arautzeko probintzia-agintari guztiek indar profesionalak antolatzen jarraitu beharko lukete koronavirusak detektatzeko erreaktibo berrien erregistratzaileak eta beren eskumeneko ekoizpen-enpresak dagozkien jurisdikzioetan gainbegiratzeko eta ikuskatzeko, kalitatea kudeatzeko sistemaren funtzionamenduan arreta jarriz eta ekoizpen-jardueretan urraketa larriak aurkituz. ezin du produktuen segurtasuna eta eraginkortasuna bermatu. , beharrezkoa da enpresari berehala produkzioa eteteko, arazodun produktuak gogoratzeko eta deuseztatze eraginkorra egiteko agindua ematea. Enpresak arauak larri urratzen baditu, gailu medikoen ekoizpenaren lizentzia baliogabetuko da legearen arabera, eta dagozkion arduradunak legearen arabera zigortuko dira. Laugarrenik, produktuaren funtzionamendu-loturen kalitatearen gainbegiratzea indartzen jarraitu. Hiriko eta eskualdeko drogak arautzeko sailek koronavirusak detektatzeko erreaktibo berrien negozio-enpresak gainbegiratu eta ikuskatu beharko lituzkete, eta negozio-enpresak gainbegiratu beharko lituzkete negozio-jarduerak antolatzeko eta burutzeko, lege eta arauen eskakizunekin bat etorriz. Bosgarrenik, produktuaren kalitatearen gainbegiratzea indartzen jarraitu erabilera loturan. Udaleko eta eskualdeko drogak arautzeko sailek eraginkortasunez indartu beharko lukete produktuaren kalitatea eta segurtasuna gainbegiratzea koronavirusaren azido nukleikoen detektatzeko erreaktibo berrien erabileraren eginkizunen arabera, eta arretaz egiaztatu produktuaren kualifikazioak, erosketa bideak eta koronavirus berriaren iraungitze dataren kudeaketa. Medikuntza-erakundeek erabiltzen dituzten azido nukleikoak detektatzeko erreaktiboek baldintzak betetzen dituzte eta kalitatea betetzen duten ala ez. Seigarrena, produktuen kalitatearen gainbegiratzea eta laginketa indartzen jarraitu. Egin estaldura osoko laginketa-ikuskapenak erregistratzaileek eta fabrikatzaileek ekoitzitako koronavirusak detektatzeko erreaktibo berrietarako. Zazpigarrena, legeen eta arauen urraketen aurka gogor hausten jarraitzea. Baimenik gabeko ekoizpena eta ustiapena, legez kanpoko biltegiratzea eta garraioa, erregistratu gabeko edo iraungitako koronavirusak detektatzeko erreaktibo berrien funtzionamendua eta erabilera eta lege eta arauen bestelako urraketak azkar eta zorrotz ikertu eta tratatuko dira legearen arabera. Beste sail batzuen gainbegiratze-eginkizunak dakartzaten lege eta arauen urraketak antzematen badira, dagokion sailei garaiz jakinaraziko zaie; delitua izan dutela susmatzen dutenak segurtasun publikoko organoetara eraman beharko dira garaiz; gainbegiraleek betebeharra huts egin dutela susmatzen dutenak diziplina ikuskatzeko eta gainbegiratzeko organoetara eramango dira garaiz.

Bileran, Beijingeko Elikagaien eta Droga Udal Administrazioaren, Shanghaiko Elikagaien eta Drogaren Udal Administrazioaren, Shaanxi probintziako Xi'an Merkatuaren Gainbegirako Bulegoa, Shanghai Zhijiang Biotechnology Co., Ltd., Shengxiang Biotechnology Co., Ltd. eta Guangzhouko arduradunek. Daan Gene Co., Ltd. Hitzaldiak trukatu zituzten eta beren lan-esperientzia eta praktikak partekatu zituzten konpainiak bizitza-ziklo osoaren kalitate-kudeaketako arduraren ezarpenaren inguruan, produktuaren kalitatea eta segurtasuna bermatuz eta produktuaren kalitatearen gainbegiratzea indartzen jarraituz ikerketan, ekoizpenean, eragiketetan, eta erabilera.

Dagokion departamentu eta bulegoetako arduradun eta Elikagaien eta Drogen Administrazioko Estatuko kide diren unitateen arduradunak bileran izan ziren egoitza nagusian. Probintzietako, eskualde autonomoetako, zuzenean Gobernu Zentraleko udalerrien eta Xinjiangeko Ekoizpen eta Eraikuntzaren Kidegoko Elikagaien eta Droga Administrazioko arduradun garrantzitsuak bileran parte hartu zuten sukurtsalen egoitzan.

Ningbo ALPS MedikuntzaTxostena